随着免疫屏障的逐步建立与变异毒株的全球蔓延,围绕新冠病毒疫苗加强针的讨论日渐声高。
近日,中国工程院院士钟南山与国药集团中国生物首席科学家、副总裁张云涛对中国疫苗有效性、加强针、德尔塔毒株等当前广受关注的话题作出了最新回应。
一、疫苗加强针安全性、有效性如何?
钟南山介绍称,目前各国都针对全病毒灭活疫苗或mRNA疫苗(2剂)注射后6个月加注1剂原疫苗的问题进行实践。“我国的最新实践是,打了两针疫苗,抗体水平到了6个月后降到较低,但是第三针后发现抗体水平有明显增加”。
“当然以后会怎么样,我们不知道,起码最新的实验资料证明,打加强针之后抗体水平差不多增加了10多倍。看起来这是一个很有希望的增加免疫的办法。”特别是成人加强免疫,抗体水平增加20倍以上;老人效果更明显,能增加30倍以上,钟南山说。
张云涛对此表示,整体研究结果显示,国药集团中国生物新冠灭活疫苗在3岁以上人群中接种3剂后,安全性与耐受性良好,并能够诱导较强的抗体反应。
二、建议何时打加强针呢?哪些人应该优先打?
张云涛说,根据相关研判和一些非典型的成队列的研究数据来看,未来可能会在形成全人群免疫屏障、应接尽接第二针之后,择期开展加强针的接种。
关于哪些人群应当优先接种加强针,张云涛表示,对相关的接种方案已有讨论,应该是一些特殊人群,比如60岁以上的老人,与社会经济活动接触最密切的人群,包括餐饮、航空、快递从业人员等。
三、能否选取不同技术路线的加强针?
如果加强针的技术路线与前期接种的疫苗技术路线不同,会对其安全性、有效性有何影响?
张云涛说,中国发布的新冠病毒疫苗接种技术指南建议使用同一个疫苗产品完成接种。“第一针接种完灭活疫苗,那么第二针也要接种灭活疫苗。如果接种第三针,也是同一个机理。”
张云涛表示,接种不同技术路线的疫苗并观察其免疫效果,这被称为序贯接种研究,需要满足3个条件:
其一,根据中国药品监管部门的规定,在进行序贯研究时,不同技术路线的疫苗必须都是附条件上市或者上市疫苗;
其二,需先在动物体内完成系统性序贯研究之后,得到安全性、有效性的验证;
其三,通过药品监管部门审批,合理合法地开展不同技术路线疫苗的序贯研究。
张云涛指出,如果跨过这三步直接在人体上使用不同技术路线的加强针,将可能面临长期的安全性风险。目前还没有更多的数据对新冠疫苗加强针的序贯研究进行预判,需要多长时间完成该过程取决于各个科研团队的研发进程。
四、应对变异毒株是否有效、为何有效?
“实验室数据和一些真实世界研究均显示,中国生物灭活疫苗针对德尔塔等变异毒株依然是有效的”,张云涛表示,中国生物也一直在密切观察新冠病毒的变异情况,针对南非发现变异株、德尔塔变异株的灭活疫苗研发均在进行中,目前已经向监管部门滚动提交资料,将会在获得批准后向公众及时公布进展。
张云涛介绍,中国生物研制的新冠灭活疫苗是以全病毒采用安全的灭活工艺生产,灭活工艺保持了病毒抗原种类的多样性。接种灭活疫苗可以在体内模拟新冠病毒感染过程,刺激机体产生广谱抗体。所以,新冠灭活疫苗具有抗原谱广,对抗变异毒株等优势。
五、加强“第三针”与变异株“二代针”先打哪个?
中国内地近期几轮疫情的罪魁祸首都是德尔塔变异株,针对新冠变异毒株的疫苗研发也在紧锣密鼓进行。如果未来加强“第三针”与应对变异株的“二代针”同期面世,普通民众应当优先选择哪个接种?
“从老百姓的角度讲,未来首先应该选择接种加强针。”张云涛指出,如果第二针与第三针的间隔时间稍长,比如半年或以上,人体产生的抗体会大幅度提升。这对防止变异毒株引起的感染和发病将起到很好的作用。
六、中国要达到怎样的疫苗接种水平才能实现“群体免疫”?
钟南山表示,这与疫苗的有效率相关,还要看病毒的传播系数。“中国疫苗的有效率大概是70%左右,那么中国需要全部人口的80%以上接种疫苗,才能够建立一个有效的群体免疫。现在,中国的疫苗接种率大概到今年年底可以达到80%以上。”
七、因禁忌不能接种新冠疫苗怎么办?如何开具证明?
接种新冠疫苗,是每一个公民应尽的责任和义务。但是有部分人员因身体等原因,不适宜接种。
为了方便该群体,目前全国已有多地增加开具「新冠疫苗接种禁忌证明」服务!
关于出具「接种新冠疫苗禁忌证明」有关事宜的说明:
1、开具对象包括哪些人群?
根据国家《新冠病毒疫苗接种技术指南(第一版)》、《新冠病毒疫苗说明书》等不适宜接种或暂缓接种的人员。如有调整,按相关最新要求执行。
2、什么时候可以办理?
办理工作各地开展时间不同,一般办理时间:为周一至周五的上班时间。
具体详情可电话咨询当地卫生疾控系统。
3、办理要带什么材料?
开具“新冠疫苗接种禁忌证明”时须带好本人身份证、以往就医的病历、出院小结、疾病证明等资料。
4、如果行动不便或在住院怎么办?
行动不便者,可委托亲属代办,但必须有本人身份证、既往就医的相关病历、诊断材料等。
5、哪些单位可以办理“新冠疫苗接种禁忌证明”?
原则上由本辖区内二级及以上公立医疗机构新冠疫苗接种点办理。
各地区将根据辖区医疗机构和接种单位的分布情况,确定办理禁忌证明的单位。
6、特别注意
本证明需由医生根据申领人的身体状况和临床资料判断做出结论,须有医生签名。并加盖接种单位或医院的公章方才有效。
八、未成年人、成年人接种禁忌有哪些不同?
未成年人新冠疫苗接种正陆续展开,很多未成年人也不符合接种要求。那么如何分辨自身是否符合接种?未成年人禁忌和成年人有哪些不同?
未成年不可接种的情况:
1、对疫苗中任何成分包括辅料和制备工艺中使用的物质等过敏,既往发生过接种疫苗后严重过敏反应,不能接种。
2、患急性疾病、如荨麻疹发作,诺如病毒引起的急性腹泻、急性阑尾炎、内出血、急性胰腺炎、急性肺炎等,不能接种。
3、有伤口感染、炎症等引起发热,不能接种。
4、有惊厥、癫痫、格林巴利综合征,其他进行性神经系统疾病、脑病或精神疾病史或家族史,不能接种
5、已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷,不能接种。
6、淋巴瘤,不能接种。
7、白血病或自身免疫性炎症性疾病,不能接种。
8、严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病,不能接种。
9、恶性肿瘤,使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂,不能接种。
成年人不可接种的情况:
1、患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者(如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等),不能接种。
2、既往接种疫苗出现严重过敏反应者(如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等),不能接种。
3、对疫苗成分及辅料过敏者不能接种,灭活新冠病毒疫苗辅料主要包括:磷酸氢二钠、氯化钠、磷酸二氢钠、氢氧化铝。
4、正在发热者,或患急性疾病,或慢性疾病的急性发作期,或未控制的严重慢性病患者。
5、妊娠期妇女不能接种。
6、患血小板减少症或出血性疾病的,不能接种。
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